不可避免，每位醫(yī)械生產(chǎn)者都會(huì)面對(duì)質(zhì)量問(wèn)題的出現(xiàn)。那么，我們?cè)撊绾螠p少或者避免質(zhì)量問(wèn)題，需要做哪些工作？以下八個(gè)方面，供各位朋友參考。

一、質(zhì)量是由客戶決定的

產(chǎn)品到客戶手中，無(wú)論標(biāo)榜的是多么豪華的配備、性能是多么卓越、外觀是多么的精美，但是，并不是客戶所需要的，結(jié)果是淘汰一途。因此，制造商的立場(chǎng)與觀念：用“最適質(zhì)量”取代“最佳質(zhì)量”；而“最適質(zhì)量”即是讓客戶感到“最滿意的質(zhì)量”。

1. 滿足客戶現(xiàn)在的需求：

符合特定的規(guī)格

功能好

使用方便

外觀精美

2. 保障客戶未來(lái)的需求：

經(jīng)久耐用，不易發(fā)生故障

安全可靠

外在環(huán)境影響小

為客戶設(shè)想周到

二、質(zhì)量不是增加成本，而是可以降低成本

人們一提到質(zhì)量，首先就想到意味著成本的增加。這是對(duì)質(zhì)量認(rèn)識(shí)的錯(cuò)誤觀念：提高質(zhì)量就是要提高成本。

為什么？理由如下：

對(duì)于制造業(yè)而言，不良率下降，成本就會(huì)下降：

不需要花費(fèi)檢驗(yàn)、修正不良品的成本；

沒有不良品，節(jié)省材料更換、機(jī)器調(diào)整的費(fèi)用；

因不良品的減少而有更多生產(chǎn)機(jī)會(huì)；

在不良率減少的情形下，可以改善生產(chǎn)的持續(xù)生產(chǎn)能力。

三、品質(zhì)管理

品質(zhì)管理就是將產(chǎn)品質(zhì)量的不穩(wěn)定減到最低，甚至剔除。品質(zhì)管理是管理者為了達(dá)到部門的目標(biāo)，所進(jìn)行的一切活動(dòng)。

1. 要從不穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量抓起

不穩(wěn)定的因素來(lái)源于：人員、設(shè)備、材料、方法、環(huán)境等。

2. 重視品質(zhì)管理基礎(chǔ)

標(biāo)準(zhǔn)化：標(biāo)準(zhǔn)化是管理不穩(wěn)定質(zhì)量出現(xiàn)不可或缺的準(zhǔn)則，野蠻制造的“克星”。（統(tǒng)一化、通用化、系列化、簡(jiǎn)便化）

信息化：數(shù)據(jù)化可以說(shuō)對(duì)偶發(fā)不穩(wěn)定的管理最有效的辦法。所謂數(shù)據(jù)化，就是盡量將事情用數(shù)值表示。

質(zhì)量教育：持續(xù)提高員工質(zhì)量意識(shí)是企業(yè)永恒的主題，讓員工第一次做對(duì)。

質(zhì)量成本分析：預(yù)防成本、鑒定成本、故障成本。

質(zhì)量缺陷分析：輕微缺陷、一般缺陷、嚴(yán)重缺陷、致命缺陷 、產(chǎn)品質(zhì)量缺陷嚴(yán)重性分級(jí)。

設(shè)備管理：設(shè)備優(yōu)化、設(shè)備保養(yǎng)。

四、“三按”和“三檢”

“三按”：

要求員工按工藝、按圖紙、按標(biāo)準(zhǔn)操作（上崗前培訓(xùn)及現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)）；

要求檢驗(yàn)員按工藝、按圖紙、按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)；

要求技術(shù)部編制工藝、繪制圖紙、制定標(biāo)準(zhǔn)。

“三檢”：

員工自主檢驗(yàn)

巡回檢驗(yàn)

員工之間互檢

五、品質(zhì)三大控制

1. 進(jìn)料控制與庫(kù)存品質(zhì)管理

進(jìn)料控制的5R原則，5R原則是指適時(shí)、適質(zhì)、適量、適價(jià)、適地的采購(gòu)物料。實(shí)現(xiàn)了5R，就可以確保需求、成本、品質(zhì)等各方面對(duì)物料供應(yīng)的要求。

適時(shí) Right Time，在需用的時(shí)候，及時(shí)地供應(yīng)材料，不斷料。

適質(zhì) Right Quality，購(gòu)進(jìn)的材料和倉(cāng)庫(kù)發(fā)出的材料，質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。

適量 Right Quantity，采購(gòu)數(shù)量與存量控制適當(dāng)，防止呆料和過(guò)多地占用資金用合理的成本取得所需材料。

適價(jià) Right Price，用合理的成本取得所需材料。

適地 Right Place，從距離最近或供應(yīng)最方便的供料商那里進(jìn)貨，確保隨時(shí)可以進(jìn)料。

2. 過(guò)程控制與SPC—統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制

過(guò)程品質(zhì)管理計(jì)劃的擬定

設(shè)備點(diǎn)檢與儀器校驗(yàn)

首件檢查

操作人員自主檢查

過(guò)程巡回檢查

品質(zhì)異常處理

檢驗(yàn)記錄

不良統(tǒng)計(jì)分析

不良品的區(qū)隔與標(biāo)示

控制圖的應(yīng)用

限度樣品的應(yīng)用

看板管理的實(shí)施

3. 終端控制與顧客滿意

最高主管的決心和承諾

讓客戶永遠(yuǎn)“忠誠(chéng)于我們”

爭(zhēng)取品質(zhì)要求嚴(yán)格的顧客

推行全員“一票否決制”的活動(dòng)

建立員工滿意的企業(yè)環(huán)境

重視教育訓(xùn)練

建立好的環(huán)境品質(zhì)

永遠(yuǎn)培育供應(yīng)商理念

六、品質(zhì)管理與全員改善

1. 6S管理與品質(zhì)

6S活動(dòng)源于日本，它指的是在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)中，對(duì)材料、設(shè)備、人員等生產(chǎn)要素進(jìn)行相應(yīng)的活動(dòng)，為其他管理活動(dòng)的開展打下良好的基礎(chǔ)，它是日本產(chǎn)品在二戰(zhàn)后品質(zhì)得以提升，并行銷全世界的一大法寶。

整理（SEIRI）：區(qū)分要用與不用的物品，不用的堅(jiān)決清離現(xiàn)場(chǎng)，只保留要用的。

整頓（SEITON）：把要用的物品，按規(guī)定位置擺放整齊，并做好標(biāo)識(shí)管理。

清掃（SEISO）：掃除現(xiàn)場(chǎng)中設(shè)備、環(huán)境等生產(chǎn)要素的贓污部位，保持干凈。

清潔（SEIKETSU）：維持以上整理、整頓、清掃后的局面，所以也稱為“3S”活動(dòng)。

素養(yǎng)（SHITSUKE）：每個(gè)人都要遵守公司的規(guī)章制度，養(yǎng)成良好的工作習(xí)慣。

安全（SAFETY）：按操作規(guī)程進(jìn)行工作，避免事故的發(fā)生。

6S口訣：

只有整理沒整頓，物品真難找得到；

只有整頓沒整理，無(wú)法取舍亂糟糟；

整理整頓沒清掃，物品使用不可靠；

3S之效果怎保證？清潔出來(lái)獻(xiàn)一招；

標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)練素養(yǎng)，安全生產(chǎn)最重要；

日積月累勤改善，公司管理水平高。

2. TPM與全員自主改善

T：Total (全員參與）

P：Productive（生產(chǎn)性）

M：Maintenance（保全）

TPM（Total Productive Maintenance）指公司在包括生產(chǎn)、開發(fā)、設(shè)計(jì)、銷售及管理部門在內(nèi)的所有部門，從最高管理層到一線員工全員參與和開展重復(fù)小團(tuán)隊(duì)活動(dòng)，以追求生產(chǎn)極限為目標(biāo)，構(gòu)筑能預(yù)防所有浪費(fèi)的體系，挑戰(zhàn)故障為零、浪費(fèi)為零、不良為零的高效率企業(yè)，以及部門、班組自主改善活動(dòng)的活力型企業(yè)。期待效果：

有形效果：提高品質(zhì)、降低成本、縮短生產(chǎn)與管理周期、庫(kù)存量的減少、提高勞動(dòng)生產(chǎn)率、設(shè)備效率；工作浪費(fèi)的減少、減少市場(chǎng)投訴、減少各類損耗、杜絕安全隱患、改善提案件數(shù)的上升。

無(wú)形效果：增強(qiáng)員工的改善意識(shí)；提高員工的技能水平；培養(yǎng)積極進(jìn)取的企業(yè)文化。

七、質(zhì)量管理與TQM

了解質(zhì)量管理之父—戴明：

戴明主要思想理念—管理十四要點(diǎn)：

提高產(chǎn)品與服務(wù)要有持續(xù)不變的目的；

采取新觀念；

停止靠檢驗(yàn)來(lái)提高質(zhì)量；

廢除以最低價(jià)競(jìng)標(biāo)的制度；

不斷地提高生產(chǎn)與服務(wù)系統(tǒng)，以提高質(zhì)量與生產(chǎn)力；建立在職訓(xùn)練制度；

建立領(lǐng)導(dǎo)體系；

排除恐懼，使人人都能有效地為公司工作；

消除那些要求員工做到零缺陷及高生產(chǎn)力水準(zhǔn)的口號(hào)，訓(xùn)示及目標(biāo)；

破除部門與部門間的藩籬；

廢除工作現(xiàn)場(chǎng)的工作標(biāo)準(zhǔn)量，代之以領(lǐng)導(dǎo)；

排除那些不能讓工人以技術(shù)為榮的障礙；

建立一個(gè)有活力的教育與自我提高機(jī)制；

讓公司每個(gè)人都致力于轉(zhuǎn)型。

八、質(zhì)量管理與零缺陷管理

零缺陷管理是由美國(guó)質(zhì)量管理大師克羅斯比首創(chuàng)的質(zhì)量理念和管理方法。其前提是：針對(duì)工作現(xiàn)場(chǎng)存在的雙重工作態(tài)度的業(yè)績(jī)，即人們?cè)敢庠谝恍╊I(lǐng)域中接受不完美的狀況，而在另一些領(lǐng)域人們又期望零缺陷。這種雙重態(tài)度得到發(fā)展的條件是因?yàn)槿耍司鸵稿e(cuò)誤。然而，零缺陷說(shuō)明如果人們致力于細(xì)節(jié)和避免錯(cuò)誤，就會(huì)不斷接近零缺陷的目標(biāo)。

1. 零缺陷

第一次做對(duì)，在企業(yè)中要花一半的運(yùn)行費(fèi)用在做錯(cuò)事情的代價(jià)上，做錯(cuò)事情的代價(jià)大約是銷售收入的25%，而企業(yè)卻認(rèn)為是天經(jīng)地義的。第一次做對(duì)，就是可以避免這個(gè)代價(jià)，質(zhì)量就是符合要求，質(zhì)量就使利潤(rùn)。

建立預(yù)防系統(tǒng)：

傳統(tǒng)的觀念把重點(diǎn)放在產(chǎn)品完工后的檢驗(yàn)和售后補(bǔ)救；

零缺陷管理思想是從人的價(jià)值層面、精神領(lǐng)域入手，通過(guò)改變?nèi)藗兊膽B(tài)度與習(xí)慣，改變?nèi)藗冏鋈俗鍪碌姆绞?，從而提高產(chǎn)品質(zhì)量。

2. 零缺陷的基本原則

零缺陷管理的基本原則就是企業(yè)改進(jìn)質(zhì)量以達(dá)到產(chǎn)品缺陷為零的指導(dǎo)方針。質(zhì)量管理的核心在于預(yù)防，所有的工作標(biāo)準(zhǔn)是零缺陷。

零缺陷中的預(yù)防重點(diǎn)放在預(yù)防無(wú)意識(shí)的差錯(cuò)上來(lái)，有以下特點(diǎn)：

通常是作業(yè)不好造成的；

一旦發(fā)生無(wú)意識(shí)差錯(cuò)，用日常經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，很難找到理由進(jìn)行解釋或辯解。